同样的鼻咽癌，同样的治疗流程，有人“治过了头”白白受罪，有人“治不到位”最终复发——这种“一刀切”的治疗困境，今天被广东医生破解了。3月12日，中山大学肿瘤防治中心孙颖、吕佳蔚团队在《自然》（Nature）发表国际首个“动态血液监测指导治疗”临床试验：患者只需在化疗期间抽3次血，医生就能实时判断复发风险，中途调整方案。随访显示，这种“随机应变”的策略让疾病进展风险直降59%，中高危患者，3年无失败生存率达89.1% 。
临床困境：治疗“一成不变”，风险却在动态改变
长期以来，肿瘤患者的治疗方案通常是治疗开始前就“固定好”的：所有患者按照指南的推荐接受固定的治疗。这显然与肿瘤动态变化的复发转移风险是矛盾的。这样的治疗模式导致一部分对治疗敏感的低风险的患者可能被“过度治疗”，承受了不必要的毒副作用；而另一部分对治疗不敏感的高风险患者则可能因标准治疗强度不足而错失最佳干预时机，最终导致治疗失败。这是目前临床医生日常工作中面临的痛点和困境。
展开剩余62%尽管这一问题困扰临床医生已久，却一直没有很好的解决办法，其根源在于：能够指征患者动态预后风险的分子指标未知；无创、高效实现这一过程的技术路径未知；结合分子指标实时变化指导精准治疗的策略方案未知；患者能否从精准诊疗中真正获益的临床价值未知。
破局思路：抓住“机会窗”，利用ctDNA进行无创、动态“考核”
为了填补这一空白，孙颖/吕佳蔚团队率先找到了能够指征患者动态预后风险的无创分子指标，揭示了治疗过程中血浆游离Epstein-Barr病毒DNA（cfEBV DNA）可以作为反映鼻咽癌患者治疗响应性和复发转移风险的可靠、实时、无创的生物学标记。并在此基础上进一步设计并开展了一项名为“EP-STAR”的多中心、II期适应性临床试验。
研究者不再对所有患者“一视同仁”，而是利用诱导化疗带来的“机会窗”，通过cfEBV DNA的动态变化对患者的治疗响应性和复发转移风险进行实时的“监测”和“考核”，并根据考核结果“随机应变”“因地制宜”地调整后续治疗方案。
临床结局：显著降低疾病进展风险，兼具卫生经济学效益
经过中位47.3个月的随访，接受“随机应变、因地制宜”治疗策略的中高危患者，3年无失败生存率达89.1% ：其中“中风险”组患者的3年无失败生存为91.4% ；而传统上认为预后最差的“高风险”组患者的3年无失败生存率也达到了86.5% 。与此同时，“低风险”组接受标准治疗患者的3年无失败生存率为90.6% 。
值得注意的是，这一策略将患者的疾病进展或死亡风险显著降低了59%。
据了解，该研究入选美国临床肿瘤学年会口头报告，是国际上首个发表的动态ctDNA指导下的适应性临床试验。
文、图|记者 陈辉 通讯员 文朝阳 陈鋆 赵现廷
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